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我中心检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

发布时间:2013-07-09浏览次数:

7月5日—7月7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组4人对我中心检验科进行了三天的现场评审。经过评审,我中心检验科顺利通过了ISO15189现场评审,目前是国内精神卫生专业机构第一家通过ISO15189认可的实验室。

三天期间,专家组全面评审了实验室的组织管理,查阅了检验科质量管理体系、各种实验室质量和技术档案;重点检查了认可所涉及到的临床血液学、临床体液学、临床免疫学、临床化学等4个专业领域的检测体系,同时进行了各项目现场试验评估;召开医护人员座谈会、查看病区标本的采集等,用ISO15189《医学实验室-质量和能力专用要求》检查评估了我中心检验科实施运行的情况。

在评审总结会上,评审组长宣布上海市精神卫生中心检验科顺利通过了ISO15189现场评审,同时对中心自2010年拟通过认可以来所做的工作及建立的质量管理体系给予了高度评价。他们认为:1.中心检验科已经建立了较好的质量体系并运行有效;体系文件十分完善;拥有良好的软件和硬件设施,能按照体系要求开展相应的质量建设;2、对检验前、中、后各过程的质量控制要求完善、清晰,检测质量已能很好地满足临床和患者的要求;3、科室组织结构完善、职责明确,具备持续改进的条件;4、所申报的检验项目均能满足认可的要求。专家组特别对检验科的团队凝聚力和发展潜力给予了高度评价。

ISO15189认可现场评审的通过标志我中心检验科在质量、能力、管理等方面达到了行业公认的先进水平(国标实验室),同时也是国内精神卫生中心第一家通过ISO15189认可的实验室。

ISO15189认可通过后,检验科所出具的任何文件、表单、报告单等可被授权使用国际上一百多个国家通用CNAS标志;报告单结果将实现国内、国际的互认;拓展实验室诊断学在精神卫生领域应用空间,搭建国际高标准的检测平台;提高患者满意度,构建和谐的医患关系,为本中心实现“十二五”规划、晋升国家优质医院贡献力量。