上海市精神卫生中心临床研究中心成立于2017年，是上海市卫生系统首个设立临床研究中心实体部门的专科医院。2019年，依托医院获批立项的上海市精神心理疾病临床医学研究中心（SCRC-MH），与原临床研究中心实现一体化运行。医院持续加大临床研究投入，每年专项拨款 1000 万元支持重大精神疾病临床研究，资助多中心随机对照（RCT）、真实世界（RWS）、队列（Cohort）等各类项目，构建了跨区域、跨机构的多中心合作网络。硬件设施方面，临床研究中心拥有300㎡专属办公场地，涵盖共享办公区域、临床评估检查室、临床大数据计算中心、多模态信息采集平台，建立了标准化指标体系与嵌入式评估数据收集系统，为临床研究提供全流程技术支撑。
多模态信息采集平台
1、研究者发起的研究（IIT）平台
（1）平台定位与核心使命
IIT 平台以 “服务临床、支撑创新、促进转化” 为核心定位，是连接基础研究与临床应用的关键纽带。平台不仅为院内外临床研究提供全流程服务，更致力于打破学科壁垒，推动医企融合与多学科协同，聚焦未满足的临床需求，开展原始创新、引领性临床研究，为精神心理疾病诊疗提供全新解决方案。
（2）核心服务与运行体系
a) 全流程过程管理：建立完善的项目管理制度与运行机制，覆盖患者招募、不良事件报告、临床监查、EDC 数据库搭建与管理、统计设计分析等关键环节，通过全流程质量管控保障研究数据的真实性与可靠性。
b) 多学科协同支撑：构建伦理审查、信息部、影像学部、检验医学部等多科室联动机制，为临床研究提供便捷高效的跨学科支持，缩短研究周期，提升研究质量。
c) 服务流程优化：持续改进项目立项、伦理审查、协议签署等流程，设立质量保证（QA）小组专项负责质量促进，显著提升服务效率与规范化水平。
（3）人才培养与项目资助
人才建设方面，平台着力构建多层次临床研究人才梯队，重点引进流行病学、统计学等专业人才，选派骨干临床医师赴国外深造；建立具有国际视野的专家团队；打造精神心理领域临床研究培训品牌，开展国际前沿技术、研究设计与实施、伦理审查、GCP 等专项培训。项目资助方面，以“解决临床医疗难题”为导向，重点支持优势学科开展高影响力研究，同时引导临床专家牵头制定精神疾病专家共识、诊疗指南与行业标准。
2、GCP 平台
（1）历史沿革与资质认定
GCP平台前身为1983年成立的上海医科大学临床药理研究基地精神药物研究室，1998 年正式成为精神科首批“国家药品临床研究基地”。2009年获SFDA“药物临床试验机构”资格认定（涵盖精神科、I期专业），2015年通过复核并新增成瘾专业，2018年完成医疗器械临床试验机构备案，2020年完成药物临床试验机构备案，2024 年入选第一批上海市优化创新药临床试验审评审批试点机构，2019 年成为国家科技部首批 “药物临床评价示范平台”，资质体系完善且具有广泛行业认可度。
（2）平台架构与质量保障
平台秉持“安全第一，质量为先（Safety Based, Quality Driven）”的核心价值观，构建了专业化、标准化的运行体系。设有精神科、I 期、成瘾三个专业，其中精神科已形成普通精神科、老年精神科、儿少精神科等多个亚专业研究团队；团队配置齐全，每个项目均配备主要研究者（PI）、项目协调员（CRC）、研究医生、研究护士、研究药师、数据管理与统计专家等专业人员。平台设立独立 QA 小组，建立了系统的规章制度、全程标准化操作规程（SOP）与质量管理体系，所有研究项目均在 ClinicalTrials.gov网站注册，严格遵循ICH-GCP标准。
（3）临床研究成果与行业地位
平台累计开展精神药物临床试验涵盖抗抑郁药、抗精神病药、抗焦虑药、睡眠障碍药、阿尔茨海默病治疗药、心境稳定剂、物质依赖治疗药物及儿少期精神药物等多个领域，国内注册临床试验均获成功。在国际合作方面，牵头多项国际多中心临床试验，国内多中心临床试验牵头率超 70%，行业影响力显著。平台先后承担国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项，累计获得国家建设经费超2000万元，成为国内精神药物临床评价领域的标杆平台。
（4）I 期病房硬件建设
经过多轮专项建设，平台I期临床试验硬件设施达到国际先进水平。徐汇院区I期专用病房占地面积 400 ㎡，设24张床位，配备独立采样室、样本处理室、抢救室及先进抢救设备（监护床、呼吸机、除颤仪等），同步配置时间显示系统、监视系统与呼叫系统，可高效承接创新药I期临床试验及首次人体试验。2026年闵行院区将启用新I期病房，占地面积达2558㎡，设48张床位，配备智能药柜等先进设施，将成为符合国际标准的高规格I期研究平台，助力吸引国际项目落地与中国创新医药出海。
