安郁沛勃胶囊IIb期临床研究招募公告

发布时间：2017-06-26浏览次数：

招募公告

安郁沛勃胶囊是申办者(苏州颐华生物医药技术股份有限公司和上海颐岭投资管理咨询有限公司)自主研发的创新天然药物（天然药物5类），来源于祖国传统医药宝库，具有完全自主知识产权。安郁沛勃胶囊原料为我国传统药用植物大叶蒟，经现代制药工艺获取其中的有效成分（主要为酰胺类生物碱），进一步加工成现代化制剂。大叶蒟为胡椒科胡椒属传统药用植物，广泛分布于我国广西、海南等热带地区。具有悠久的药用历史，当地居民长期用来泡酒、炖汤内服，用以放松身心、保健等。同时为了规范大叶蒟药材相关使用，广西壮族自治区已于2008年制定了法定标准《广西壮族自治区习用药材大叶蒟地方标准》。

安郁沛勃胶囊已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床研究（临床试验批件2011L00912）。截止目前，安郁沛勃胶囊已完成两个阶段的研究，包括动物研究、小样本的人体研究（健康人体研究和120名抑郁症受试者的探索研究），研究结果支持继续开展研究。按照国家药物研发相关法规要求，现计划开展下一阶段的研究，进一步评价安郁沛勃胶囊治疗抑郁症的安全性和有效性。

本研究计划在全国10多家精神卫生专科医院和综合性医院同步开展，国内招募受试者共172名，招募周期预估为2017年2月至2018年2月。

如果您既往被诊断患有抑郁症或有中度的情绪低落，兴趣减退等症状，年龄在18-65周岁，无严重的或不稳定的心血管、肝脏、肾脏、血液、内分泌及其他系统或器官疾病，愿意接受为期6周的药物治疗，您可以按以下方式联系我们。如果您有兴趣，可点击如下链接进行简单的心理自评，看看您目前的状态（微信链接请见文末附件）。

以下图片二维码是安郁沛勃胶囊临床招募的微信号，请打开微信扫一扫添加我们，我们将向您提供更详细的信息。

备注：此版本招募广告仅用于微信或医院网站发布。

附件：抑郁症自评量表

测试说明：

本评定量表共有20个题目，分别列出了有些人可能会有的问题。请仔细阅读每一条目，然后根据最近一星期以内你的实际感受，选择一个与你的情况最相符合的答案。A表示没有该项症状，B.小部分时间，C表示相当多的时间有该症状，D表示绝大部分时间或全部时间。

请你不要有所顾忌，应该根据自己的真实体验和实际情况来回答，不要花费太多的时间去思考，应顺其自然，应根据第一印象作出判断。

注意：测验中的每一个问题都要回答，不要遗漏，以避免影响测验结果的准确性。

1.我觉得闷闷不乐，情绪低沉。