精神心理疾病的临床研究具有与之专业相关的特殊性，尤其是安全性和有效性的评价、受试者安全和权益保护等。本继续教育项目“精神心理疾病临床研究技术和能力提升的系列培训”的开展，旨在根据最新药械临床研究相关法规要求、技术指导原则、精神心理疾病专业领域前沿技术和标准，培训和推广行业内临床研究新技术和新方法，扩大精神心理卫生临床研究团队及其综合能力，从而促进专业领域以临床问题为导向研究者发起的研究、转化研究以及创新药械的临床研发，同时促进临床研究质量和受试者权益和健康的保护。
上海市精神卫生中心国家药物临床试验机构自成立以来承担了230余项新药械临床试验（包括国际多中心、各类创新药），涵盖精神专业、戒毒专业和I期专业。从2008年起作为首个和连续3次精神科专业领域“重大新药创制”科技重大专项的GCP示范平台建设单位，按ICH标准，构建与国际接轨的、服务于国内外新药械临床研发和精神心理疾病临床研究的评价研究技术平台，并十余年来持续举办本国家级继续教育培训班(第十七届)。我们邀请相关专业领域资深专家作为授课老师，采用国内外先进的培训理念，与时俱进得更新和迭代培训内容，为开展高质量临床研究提供团队和能力的保障，同时促进学术和人才交流，有利于提升多中心临床试验/研究的效率和质量。希望通过本继续教育培训项目，在全国范围内，持续培养临床研究相关的专业人员，最终服务于精神心理疾病的医学发展及人民健康。
项目负责人：国家GCP示范性平台负责人，李华芳主任医师。
一. 适合人员
1. 各级医院从事精神药物和器械相关临床试验（GCP）及开展临床研究的管理人员（包括科研管理、机构和伦理管理等）、科研人员、研究医师、研究护士及药学相关工作人员
2. 各级医院从事开展临床研究（IIS）的相关人员
3. 医药公司、研发机构和CRO/SMO从事CNS相关药物和器械的临床研发相关人员
4. 即将从事精神心理疾病临床研究的研究生、进修生等
5. 其他与临床研发和研究体系相关的人员
二. 主要内容
1. 《药物临床试验质量管理规范（GCP）》等法规和技术指导原则的实施与应用
2. 医疗器械临床试验相关法规和国际指导原则
3. 临床问题为导向的临床研究设计
4. 基于定量药理学的临床试验技术
5. 临床研究质量管理及实践
6. 中枢神经系统创新论坛（与DIA联手，集结CNS领域多学科专业人士，聚焦未满足的临床需求，推动全球创新产品研发，提出和分享最佳解决方案）
三．学分
凡参加的学员按规定完成本班学习内容，通过考查，将颁发继续教育证书，并授予一类学分（10分）。
四．授课老师
邀请全国著名精神药理学专家、精神科专家、GCP专家、定量药理学和生物统计学专家授课。
五. 办班日期及地点
办班日期: 2023年08月23日（周三）-26日（周六）
办班地点:上海市宛平南路600号（近零陵路）
上海市精神卫生中心 6号楼
六.费用:
1.学费：1200元，在培训现场领取发票。
支付方式：1）提前转账（推荐）
收款单位信息：
账户名：上海市精神卫生中心
账号：1001239109008900177
开户行：工行上海市东安路支行
汇款务必备注：李华芳继续教育
2）现场公务卡刷卡，仅限公务卡，不接受个人信用卡！！！
2.食宿自理：提供培训期间工作午餐，其余饮食、住宿自理。
七.回执
请务必于2023年08月11日前将报名回执回复至指定邮箱。
八.报名方法
填写报名回执（附件2），发送至：余一旻 邮箱：mindyfish2001@163.com
电话: 021-34773128
地址：上海市零陵路604号上海市心理咨询中心405室 邮编：200030
未尽事宜，详见第二轮通知。
限招80人，请速报名！
上海市精神卫生中心
2023年06月27日
附件1
课程表
日期
| 时间
| 内容
| 讲者
| 地点
|
2023.08.23
（周三）
| 8:15-8:30
| 开幕致词
| 领导
| 上海市精神卫生中心 6号楼
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8:30-10:00
| 我国药物临床试验监管要求
| 阮秀芳
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10:00-11:30
| 新法规下如何加强医疗器械临床试验质量管理
| 沈炜炯
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11:30-13:30
| 午休
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13:30-15:30
| 临床研究的质量管理体系
| 李华芳
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15:30-16:30
| 多维度智能化预测风险提高临床研究质量管理效能
| 刘燕飞
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2023.08.24
（周四）
| 8:30-10:00
| 模型引导的新药研发
| 郑青山
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10:00-11:30
| 电子化临床试验实施的问题与对策
| 刘红霞
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11:30-13:30
| 午休
|
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13:30-14:30
| 临床研究的真实性管控和实操性考量
| 张玲
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14:30-15:30
| 临床试验中不良事件判断
| 元唯安
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15:30-16:30
| 论文审稿发现的临床研究设计与统计问题
| 杨铭
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2023.08.25
（周五）
| 09:00-10:30
| 中枢神经系统创新论坛
第一场 主旨报告
总览+前沿+突破
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| 上海中星铂尔曼
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10:30-12:00
| 第二场 以患者为中心
倾听心声+攻坚克难
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12:00-12:30
| 午休
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12:30-14:00
| 第三场 Pipeline秀
赛道+竞品+动向
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14:00-15:30
| 第四场 研发主体
布局+成败+得失
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15:30-17:00
| 第五场 CRO服务
专业+精细+特色
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2023.08.26
（周六）
| 09:00-10:30
| 第六场 创新服务供应商
着力点+发展趋势
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10:30-12:00
| 第七场 国家医学中心
行业引领+国际影响力
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12:00-12:30
| 午休
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12:30-14:00
| 第八场 机构集中展示
开展临床试验的动力
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14:00-17:00
| 第九场 协作网年会
共性问题的系统解决
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注：本课程表供参考，具体上课时间可能微调，详情可参考培训前通知。
附件2
报名回执
姓名
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性别
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职称
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最高学历
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单位
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E-mail
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年龄
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发票抬头
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纳税人识别号
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报名人数
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付费总金额
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付费方式
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接收发票地址
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注：上述各项请务必完整、正确填写，否则无法获得学分证书或者发票，后果自负。
