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第十届国际精神药物临床研究论坛——创新药的心脏安全会议圆满召开

发布时间:2018-04-24浏览次数:

创新药渐入佳境,我国已加入ICH,按照国际技术标准全面评估创新药有效性、安全性势在必行。为促进新药安全、高效研发,论坛邀请国内外顶尖心脏安全专家临床试验专家新药审评专家数据分析统计专家共同讨论创新药心脏安全评估相关问题。

会议由李华芳主持

领导致辞

徐一峰

张清

张晓敏

演讲嘉宾

RobertKleiman

李海燕

会议就三个热点问题进行了热烈的讨论:

问题1:

心脏安全临床试验执行层面的重点关注与经验分享

问题2:

定量药理学在全程TQT临床试验中的作用及发展趋势

问题3:

抗精神病药早期临床研发中的心脏安全评价策略

最后,张菁为本次会议作出总结:

聚焦于心脏安全问题的高峰论坛,具有3强特征:

1)聚焦点非常明确,国内外角度问题;

2)专家团队强;

3)所有的申办方,研究者,CRO等获得的知识面更强,从而获得了在TQT试验过程中的注意要点,技术要点,实施要点等宝贵的经验及在中国如何实施心脏安全性的评价。

创新药物研发过程中安全性评价日益引起重视,本次会议在新药研发的浪潮中关注细节、注重与国际接轨。会议中的精彩讨论和宝贵经验分享,为更好的临床试验提供助力!