创新药渐入佳境,我国已加入ICH,按照国际技术标准全面评估创新药有效性、安全性势在必行。为促进新药安全、高效研发,论坛邀请国内外顶尖心脏安全专家、临床试验专家、新药审评专家、数据分析和统计专家共同讨论创新药心脏安全评估相关问题。
会议由李华芳主持

领导致辞

徐一峰

张清

张晓敏
演讲嘉宾

RobertKleiman

李海燕
会议就三个热点问题进行了热烈的讨论:
问题1:
心脏安全临床试验执行层面的重点关注与经验分享
问题2:
定量药理学在全程TQT临床试验中的作用及发展趋势
问题3:
抗精神病药早期临床研发中的心脏安全评价策略
最后,张菁为本次会议作出总结:
聚焦于心脏安全问题的高峰论坛,具有3强特征:
1)聚焦点非常明确,国内外角度问题;
2)专家团队强;
3)所有的申办方,研究者,CRO等获得的知识面更强,从而获得了在TQT试验过程中的注意要点,技术要点,实施要点等宝贵的经验及在中国如何实施心脏安全性的评价。

创新药物研发过程中安全性评价日益引起重视,本次会议在新药研发的浪潮中关注细节、注重与国际接轨。会议中的精彩讨论和宝贵经验分享,为更好的临床试验提供助力!