提高临床试验水平 助力医院高质量发展

为深入学习贯彻党的二十大精神，深化以公益性为导向，促进精神药物创新发展，在奋进新征程中持续推进精神药物临床试验高质量发展。2023年6月17日-19日，中国精神药物临床试验协作网（CCTN-P）于苏州国际博览中心参加中国国际药物信息大会（DIA）2023年会暨展览会。上海市精神卫生中心研究所一支部党员、临床试验机构办副主任沈一峰博士受邀在临床质量管理、药物安全性监测和评价、《CNS药物研发报告》发布会等专题会中发言，中心老年科主任李霞博士受邀主持“神经退行性疾病药物创新研发”相关论坛。

中国精神药物临床试验协作网（CCTN-P），2014年由上海市精神卫生中心发起成立，现有成员单位35家，旨在提升整体能力，保证研究质量，本次年会有3家成员单位共同参展。药物信息协会(DIA)成立于1964年，是全球知名的非营利性、多学科、会员主导的医药专业协会，是推动药物创新、药学发展的全球学术平台。

本次年会，600多位来自全球监管、学术机构及工业界的讲者、逾6000名参会者，以多样化的学习及交流形式，就各国监管最新趋势进展、远程临床试验（DCT）实践经验、数字技术/AI等先进技术赋能药物开发、RWD/RWE支持监管决策、罕见病/儿科用药及先进治疗的可持续发展、实现精准/个性化医疗的新临床终点和方法的机遇和挑战等100余场涵盖全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。

17日上午，国家药品监督管理局副局长赵军宁带队巡展，CCTN-P展台作为推荐巡展展位受到了赵局长的高度肯定，同时，赵局长强调了心理健康和精神卫生的重要性，并鼓励我们在创新研究中做出更大贡献。

17日下午，国家药品监督管理局药品注册管理司李芳副司长、崔孟珣调研员、审核查验中心崔浩副主任一行巡展，对CCTN-P相关工作作出肯定，并对在上海举办的DIA-SMHC中枢神经系统创新论坛暨中国精神药物临床试验协作网2023年会提出指导意见。

为进一步深入解析中枢神经系统（CNS）领域药物开发要点重点和难点，助力提高CNS药物研发的效率和效益，CCTN-P结合多年临研实战经验，推出《中枢神经系统（CNS）药物研发报告》，报告在本次年会正式发布。

随着我国医药行业的产业升级及药政改革的不断深化，创新药商业化、差异化、全球化促进高质量临床试验需求，中国临床试验面临新的机遇。我们将发挥国家精神疾病医学中心的引领示范作用，联合国内领先的精神药物临床试验团队，为精神药物研发提供全方位学术支撑，持续提升临床试验质量，通过沟通和交流达成共识，促进行业持续进步，增强公众对精神药物临床试验的信任和支持，不断推进医院高质量发展，为上海持续强化“四大功能”，深化“五个中心”建设，构建具有全球竞争力的开放创新体系贡献力量。

研究所一支部 吴瑛